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全自動(dòng)干法制粒機(jī)在藥品生產(chǎn)中的優(yōu)勢

瀏覽次數(shù):1663更新日期:2025-03-13
  全自動(dòng)干法制粒機(jī)是將混合好的含有肯定結(jié)晶水,干的粉末物料(西藥或中藥提取物),倒入錐形料斗,通過異形不等距錐形螺桿的向下旋轉(zhuǎn)送料產(chǎn)生預(yù)壓力,使物料被壓縮、除氣,并且勻稱地分布在二個(gè)壓輪的表面上,到咬合區(qū),然后被具有肯定擠壓推力的二個(gè)壓輪咬入,先擠壓成溥片,再切碎、至制粒系統(tǒng)中造粒的一個(gè)過程中。
 
  干法制粒工藝在藥品生產(chǎn)中的優(yōu)點(diǎn)及其進(jìn)展趨勢:粉末原料西藥或中藥提取(噴霧干燥、冷凍干燥)物,都會(huì)存在著粉末粒徑大小不一,密度不均,流淌性不好,易于成層的特點(diǎn)。因此,解決這些物料的特點(diǎn),必需經(jīng)過一個(gè)關(guān)鍵的處理工序制粒,才能順當(dāng)進(jìn)行下道工序:(1)壓片(2)膠囊填充(3)顆粒包裝。
 
  目前采用全自動(dòng)干法制粒機(jī)制粒解決上述問題是一種主流趨勢,此種方法是利用物料本身的結(jié)晶水,依靠機(jī)械擠壓原理,直接對原料粉末進(jìn)行壓縮成型粗碎造粒,且能進(jìn)行連續(xù)造粒的一種節(jié)能省耗,操作簡潔便利,低生產(chǎn)成本的一種方法。采用干法制粒比起濕法制粒來需要使用的設(shè)備少、要維護(hù)保養(yǎng)的成本支出也少、占地面積少,生產(chǎn)加工成本則少。由于干法制粒比起濕法制粒來,加工工藝簡潔,因而削減了對GMP論證的環(huán)節(jié)。
 
  干法制粒比起濕法制粒來,優(yōu)勢還是低能耗;制粒無須添加任何添加劑及粘合劑;造粒后產(chǎn)品粒度勻稱;積累密度高;流淌性能好;造粒后便于貯存和運(yùn)輸,粉塵飛揚(yáng),鋪張少;易于掌握容解度、孔隙率及比表面積;尤其是對于一些怕水或酒精不能溶化的藥物,以及抗生素類,熱敏性強(qiáng)的藥物怕加熱,中藥提取物比重達(dá)不到要求,又不能加粘合劑或輔料藥物,都必需通過干法制粒工藝來完成。
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